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vor 1 Woche

Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

MediTec Solutions GmbHMünchenVollzeit65.000 € – 85.000 € / Jahr

Deine Aufgaben

Sie verantworten die Zulassung unserer Medizinprodukte nach MDR — von der technischen Dokumentation über die Kommunikation mit Benannten Stellen bis zur Post-Market-Surveillance. Sie gestalten unsere MDR-Prozesse aktiv mit und beraten die Entwicklung bereits in frühen Projektphasen.

Das bringst du mit

  • Studium der Natur- oder Ingenieurwissenschaften
  • Mehrjährige Erfahrung im Regulatory Affairs für Medizinprodukte
  • Sehr gute Kenntnisse der MDR und ISO 13485
  • Erfahrung mit Benannten Stellen und technischer Dokumentation
  • Verhandlungssicheres Englisch

Das bietet dir MediTec Solutions GmbH

  • Gestaltungsspielraum in einem wachsenden Unternehmen
  • Hybrid-Arbeitsmodell (2 Tage Homeoffice)
  • Weiterbildungsbudget von 3.000 € pro Jahr
  • 30 Tage Urlaub und betriebliche Altersvorsorge